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医療機器の登録にかかる国税増額検討

ロシア連邦政府は、医療機器と医薬品の登録にかかる国税額を増加する税法典の改定案を準備し、すでに国会審議に入っている。

医療機器の国税増税額は次のようになっている。

  • 医療機器登録時の品質、有効性及び安全性鑑定実施にかかる国税 
    • リスククラス 1 – 72,000 ルーブル
    • リスククラス 2а – 104,000 ルーブル
    • リスククラス 2б – 136,000 ルーブル
    • リスククラス3 – 184,000ルーブル
  • 医療機器登録内容変更時の品質、有効性及び安全性鑑定実施にかかる国税
    • リスククラス 1 – 32,000 ルーブル
    • リスククラス 2а – 48,000 ルーブル
    • リスククラス 2б – 64,000 ルーブル
    • リスククラス3 – 104,000ルーブル

国税増額の理由としては、医療機器の登録プロセスにかかる法務処理の増加が挙げられている。

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