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医療機器

ロシア医療機器登録、工場監査の猶予期間

2022年9月1日に、潜在的適用リスククラス2aの滅菌医療機器及びそれ以上のリスククラスのすべての医療機器の生産に対し…

ロシア医療機器登録、監査義務規定施行

2022年9月1日、医療機器の清算に対する品質マネジメントシステム導入に対する新しい要求事項が施行された。政府命令No…

医療機器、EAEU共通登録制度への完全移行延期の可能性

2022年8月19日、ユーラシア経済委員会理事会において、「2014年12月23日付ユーラシア経済連合域内での医療機器…

各国規則による医療機器の登録期間、年末まで延長

 ユーラシア経済委員会理事会は、ユーラシア経済連合内での医療機器の流通に関する統一原則と規則に関する合意への改定に関す…

ロシア保健省、医療機器簡易輸入手続き延長

ロシア保健省は、COVID-19感染拡大に対応するための医療機器の簡易輸入手続きを2025年まで延長することを提案して…

ロシア国内医療機器登録手続き法(No.1416)更新されず

ロシア国内医療機器登録手続きを定めた法令No.1416が改定されないことが決まり、これによって、ロシア国内登録規則から…

改正国民保健基本法FZ323-FZ施行

連邦法No.323-FZ「ロシア国民健康保険の基礎について」の改定が施行された。この改定は、ロシア保健監督庁、医療機器…

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