ロシア向け医療機器登録手続き特例

ロシア連邦政府は、欧米諸国がロシアに向けて導入している経済制裁の影響により医療機器が不足することに対応するため、特定の医療機器に対して国家登録手続きを通常より簡素化しています。

対象品目は1500点余りあり、リスクの低いものに関しては最短での登録が可能です。

医療機器は人の生命にかかわる品目であり、国際紛争の影響を受けるべきものではないと当事務所では考えております。

この特例は2023年9月1日までの時限法で、特例を使って登録をした医療機器の登録証明の有効期間も同様に2023年9月1日となります。

本制度について詳細をお聞きになりたい方は、お問い合わせください。

もう少し詳しくはこちらのページをご覧ください。

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