ロシアを含むEAEU圏に医療機器を出荷する場合、法令に基づいた登録手続きが必要です。2021年12月31日まではロシアにおいてはロシア国内法に基づいて医療機器の登録をする必要がありますが、2022年1月からは、EAEUの法令に基づいて登録をする必要があります。イーエルジー行政書士事務所は、2020年よりロシアの医療機器登録業務代行業者「MedRegExpert社」の正式なパートナーとしてロシア国内制度はもとより、EAEUの新制度による登録業務の代行をおこなっております。
医療機器登録コンサルティング
すでにロシアを含むEAEU圏内で自社の製造する医療機器メーカーの法務部門にお勧めのサービスです。EAEUにおける法令動向などの情報をいち早くキャッチし展開します。登録手続きに関するあらゆる疑問に月ぎめの定額でお答えします。御社法務部門のロシア担当として弊所にご依頼ください。
医療機器新規登録・機種追加申請代行
ロシアの医療機器登録業務代行業者「MedRegExpert社」の日本窓口として、御社の医療機器の新規登録・新機種追加登録代行を行います。
医療機器関連法令日本語版販売
御社の医療機器登録手続きは本当に法令に基づいて行われていますか？登録手続きを販売代理店に一任し、代理店の言い分を鵜呑みにしていませんか？御社のコンプライアンスのために、医療機器関連の図書の充実をお勧めします。翻訳図書一覧は日々更新されており、頻繁に行われる改定にも随時対応しています。
