事業内容

事業内容

EAC認証取得代行・コンサルティング

ロシア、ユーラシア経済連合(EAEU)への製品出荷を予定しているお客様に対して必要な書類の精査、コンサルティングを行います。ご希望される場合は弊所で取得代行をすることもできます。EAC認証コンサルティング料金は月額30,000円から、認証代行は適合証明書(適合宣言書)一枚当たり50,000円から承ります。お見積りは無料ですので、お気軽にご相談ください。

申請用書類(取扱説明書、安全根拠書、製品ラベル等)作成・翻訳

ロシア、EAEU加盟国に出荷される製品に対して取扱説明書、安全根拠書、製品ラベル等の作成(日本語(又は英語)からロシア語への翻訳を含む)をいたします。強制法規(TR CU、TR EEU、消費者保護法など)と任意基準(GOST)の要求事項を考慮し、作成いたします。

製品認証関連法規調査

ロシア、EAEU、ウクライナ、その他CIS国家においてお客様の製品を規制する法令を調査いたします。安心して出荷できるように該当する技術規則、必須記載事項などを根拠法の和訳付きでご提供します。調査料は調査報告書付きで1件150,000円から。

ロシア、EAEU医療機器国家登録代行

ロシアを含むEAEU加盟国に医療機器を出荷する場合、国家登録手続きが必要です。医療機器への該当判断から、新規申請、モデル追加、仕様変更など医療機器の出荷に関連する手続きをトータルサポート。法務コンサルとしての固定契約も可能です。

ウクライナ認証取得代行、法規調査

ウクライナに向けて製品を出荷するお客様のためにウクライナ国内認証制度に基づいた製品の安全性を証明する文書の取得代行を行います。規制法規の調査から承ります。

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